Endotoxina bacteriană ar trebui, de asemenea, testată în timpul preparării agenților biologici. Există multe tipuri de agenți biologici, inclusiv vaccinuri, vaccinuri, produse din sânge și interferon (IFN). Cum detectează ele endotoxina bacteriană?

1, Vaccin

În timpul pregătirii vaccinului, acesta va fi mai mult sau mai puțin contaminat cu endotoxină, în special vaccinul gram negativ, care va fi mai contaminat cu endotoxină. Pentru a detecta mai bine endotoxina bacteriană în vaccin, poate fi utilizată metoda de testare Limulus cu sensibilitate ridicată, viteză rapidă de detectare, acuratețe și cuantificare. S-a constatat că atunci când conținutul de endotoxină bacteriană al vaccinului polizaharidic a fost detectat prin testul limulus, cel mai ridicat nivel de conținut de endotoxină a fost găsit în vaccin (14000ng endotoxină/100 μg) Rata de reacție a febrei acestuia este, de asemenea, cea mai mare, iar analul temperatura de 1,8 ~ 1,9% este mai mare de 38,5 ℃; Dar vaccinul cu conținut scăzut de endotoxine bacteriene (600ng/100 μ g) Reacția este, de asemenea, scăzută.

Conform acestui test, se poate observa că metoda de testare Limulus utilizată pentru a detecta endotoxina bacteriană poate îmbunătăți în mod eficient tehnologia de producție a vaccinului, iar rata de reacție a acestuia va fi, de asemenea, redusă, astfel încât vaccinul să poată obține un efect de purificare satisfăcător. Prin urmare, metoda de testare Limulus este o metodă infailibilă pentru detectarea endotoxinelor bacteriene a vaccinului.

2, Vaccinuri

În prezent, metoda de testare Limulus este foarte populară și eficientă și de încredere în test. Metoda de testare Limulus a fost, de asemenea, utilizată cu succes în controlul calității vaccinurilor gripale pentru a detecta conținutul de endotoxină bacteriană din vaccinul antigripal. Un cercetător a efectuat un test de endotoxină bacteriană pe 26 de loturi de vaccinuri antigripal produse de 6 producători din Statele Unite și a constatat că conținutul de endotoxină bacteriană al acestui vaccin antigripal era foarte diferit între loturi. Prin urmare, FDA din Statele Unite a pregătit în mod special un lot de vaccinuri antigripal standard pentru testarea și utilizarea siguranței, solicitând ca conținutul de endotoxină bacteriană al tuturor vaccinurilor A/gripa porcină nou produse utilizate pentru imunizarea umană să nu depășească 6ng/ml. Acest regulament a îmbunătățit considerabil calitatea vaccinului antigripal A/porcine.

3, Pregătirea sângelui

Metoda de testare Limulus este folosită și în controlul calității produselor din sânge. Datorită prezenței proteinei inhibitoare de endotoxină în plasmă sau ser, preparatul de sânge trebuie tratat înainte de testarea endotoxinei bacteriene prin testul Limulus. Detectarea conținutului de endotoxine bacteriene în preparatele de sânge prin testul Limulus poate elimina în mod eficient posibilitatea contaminării cu endotoxine bacteriene și poate asigura în mod eficient siguranța preparatelor de sânge.

1, interferon (IFN)

Limfocitele stimulate de inductori in vitro vor produce o glicoproteină, care este interferonul nostru comun (IFN). Din ce în ce mai multe studii au descoperit că interferonul (IFN) poate provoca febră, poate stimula limfocitele B, inhiba limfocitele T și alte simptome și are multe dintre aceleași reacții ca și toxinele bacteriene. Cu toate acestea, unii oameni cred că pot apărea aceleași simptome ca și endotoxina bacteriană deoarece interferonul (IFN) este contaminat de endotoxina bacteriană în timpul procesului de preparare. Deci, utilizarea testului Limulus pentru a detecta conținutul de endotoxină bacteriană al interferonului (IFN) poate reduce în mod eficient efectele secundare ale interferonului (IFN).

Într-un cuvânt, utilizarea metodei lizat de limulus pentru a detecta conținutul de endotoxină bacteriană al agenților biologici poate asigura mai bine siguranța utilizării agenților biologici.