Meniul Web

Căutare produs

Limba

Acțiune

Știri din industrie

Acasă / Știri / Știri din industrie / Produse de testare medicală

Produse de testare medicală

Postat de Admin | 29 Mar
Pe tot globul, oamenii depind de o gamă largă de dispozitive medicale pentru a-și menține și îmbunătăți sănătatea. De la stimulatoare cardiace la pompe de insulină la defibrilatoare, aceste dispozitive fac posibil ca practicienii din domeniul sănătății să colecteze și să analizeze statistici privind starea pacientului și să ia decizii precise cu privire la tratament.
Dar aceste dispozitive trebuie, de asemenea, să fie sigure, eficiente și potrivite pentru utilizare practică. Acesta este motivul pentru care se efectuează un test complet și amănunțit înainte ca un dispozitiv să fie canalizat pentru utilizare.
Pentru dispozitivele medicale sunt efectuate o varietate de teste, inclusiv materiale, teste funcționale, electrice și de interoperabilitate. Aceste teste asigură că un dispozitiv medical funcționează conform specificațiilor și nu furnizează informații inexacte sau înșelătoare.
Testarea materialelor
O gamă largă de materiale este utilizată în dispozitivele medicale, inclusiv metale, materiale plastice, filme, rășini și textile. Pe aceste materiale sunt efectuate diverse teste de tracțiune pentru a determina rezistența, durabilitatea și proprietățile de frecare.
Tuburi chirurgicale
Diferite forme și dimensiuni de tuburi sunt utilizate într-un număr de aplicații medicale, cum ar fi drenajul, injecția sau livrarea de lichide. Acestea pot fi goale sau modelate și vin în diferite dimensiuni, conectori și accesorii. Tuburile chirurgicale sunt adesea testate pentru a determina proprietățile lor mecanice, cum ar fi rezistența și durabilitatea.
Evaluarea microprocesorului
Microprocesoarele se află în centrul majorității dispozitivelor medicale de clasă II și III, ceea ce înseamnă că trebuie testate pentru performanța lor electronică. Echipa noastră poate evalua microprocesoarele folosind o varietate de teste care evaluează funcțiile porții logice și modul în care sunt conectate.
Teste de sterilitate și validare
Testele de sterilitate sunt obligatorii pentru toate dispozitivele medicale, deoarece evaluează sterilitatea unui produs înainte de a putea fi transferat altui utilizator sau reutilizat. Aceste teste includ sterilitatea prin transfer direct, sterilitatea prin spălare a produsului, testele de sterilitate USP și multe altele.
Curățare, dezinfectare și sterilizare
Laboratoarele Nelson oferă o suită completă de servicii de curățare, dezinfecție și validare a sterilizării pentru a sprijini dispozitivele medicale reutilizabile ale producătorilor. Acestea includ verificarea materiilor prime, testarea sistemului de apă și a materialelor reziduale de fabricație, precum și testarea sterilității pentru a valida capacitatea unui dispozitiv de a supraviețui unui proces de reprocesare sau de a-și menține caracteristicile sterile în timpul reutilizarii.
Testare și supraveghere a sarcinii biologice
Pe lângă un test de sterilitate, dispozitivele medicale trebuie evaluate pentru prezența microorganismelor viabile înainte de a fi dezinfectate. Aceste teste includ testarea sarcinii biologice pentru a măsura prezența bacteriilor, drojdiilor și mucegaiurilor care pot provoca boli și răspândi infecția.
Testare și inspecții de conformitate
Producători de dispozitive medicale trebuie să respecte o varietate de cerințe federale și de reglementare. Acestea includ cerințele FDA, precum și standardele organizațiilor internaționale precum ISO și AAMI.
Cu expertiza noastră în conformitate, puteți fi siguri că dispozitivul dumneavoastră medical îndeplinește toate standardele necesare de testare și certificare. Indiferent dacă lansați un produs nou sau modificați unul existent, vă putem ajuta să introduceți dispozitivul pe piață rapid și rentabil.
Time to Market este cheia pentru producătorii emergenti de dispozitive medicale. Cu un partener care poate naviga prin toate cerințele de conformitate, vă puteți ajunge rapid și eficient pe piețele țintă.
\

Produse înrudite

Contact Us

*We respect your confidentiality and all information are protected.